Raccomandazione basata sullo studio di fase 3 HERCULES che ha dimostrato come tolebrutinib, farmaco capace di attraversare la barriera ematoencefalica, abbia significativamente ritardato l'insorgenza della progressione di disabilità nella sclerosi multipla secondariamente progressiva (SPMS) non recidivante. Milano, 24 aprile 2026. Il Comitato per i
Il CHMP (Comitato per i medicinali per uso umano) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha espresso parere positivo per un’estensione dell’indicazione di rivaroxaban, inibitore orale del fattore Xa. Una volta approvato, l’uso di rivaroxaban sarà autorizzato per il trattamento e per la prevenzione di recidive del tromboembolismo venoso (TEV) nei bambini
Il CHMP ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dell’acido bempedoico per pazienti con ipercolesterolemia Il CHMP esprime parere positivo per l’acido bempedoico, un inibitore dell’ATP citrato liasi, in monosomministrazione giornaliera orale, che riduce la sintesi epatica del colesterolo. Ha un meccanismo d’azione unico,
Il Comitato che valuta i Farmaci per l’Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha espresso parere favorevole ad una nuova indicazione di rivaroxaban, l’inibitore orale del Fattore Xa di Bayer. La terapia con rivaroxaban 2,5 mg due volte/die, più acido acetilsalicilico (ASA) 75 – 100 mg una volta/die, sarà indicata per la prevenzione di
Il Comitato che valuta i Farmaci per l’Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha espresso parere positivo all’approvazione in Europa di idarucizumab (che verrà commercializzato come Praxbind®).1
Idarucizumab è indicato per pazienti adulti trattati con dabigatran etexilato nei casi in cui si rende necessario neutralizzare
