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Tag: emofilia b

Unknown 5 E1441139235107 8

Il COMP raccomanda di mantenere la designazione a farmaco orfano di rFIXFc per il trattamento dell’emofilia B

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi ™) (STO: Sobi) con il partner Biogen (NASDAQ: BIIB), hanno ricevuto il parere positivo del COMP (Committee for Orphan Medicinal Products) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA: European Medicines Agency), che raccomanda alla Commissione europea di mantenere la designazione a farmaco orfano di rFIXFc (eftrenonacog

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Unknown 5 E1441139235107 7

Parere positivo del CHMP per rFIXFc di Sobi e Biogen per il trattamento dell’emofilia B

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi ™) (STO: Sobi) con il partner Biogen (NASDAQ: BIIB), hanno ricevuto il parere positivo del CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA: European Medicines Agency) per l’autorizzazione all’immissione in commercio di rFIXFc, proteina di fusione ricombinante ad emivita

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Unknown 5 E1441139235107

Emofilia B: risultati dello studio B-YOND confermano il profilo clinico a lungo-termine di rFIXFc

SOBI (Swedish Orphan Biovitrum) (STO: SOBI) e il suo partner Biogen hanno comunicato, in occasione del 67° Congresso Annuale della National Hemophilia Foundation svoltosi a Dallas, i risultati ad interim dello studio B-YOND: i dati presentati confermano l’efficacia e la sicurezza a lungo termine di rFIXFc (proteina di fusione, costituita dal fattore IX

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