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Analisi di dati "real world" dimostra che aggiustamenti di dosaggio di afatinib riducono frequenza e intensità di reazioni avverse al farmaco

Analisi di dati “real world” dimostra che aggiustamenti di dosaggio di afatinib riducono frequenza e intensità di reazioni avverse al farmaco

I risultati dello studio RealGiDo che ha analizzato l’impiego di afatinib nella vita reale forniscono ai medici conoscenze che li aiutano a rispondere ai bisogni individuali dei loro pazienti con tumore polmonare avanzato

 

• I risultati dello studio RealGiDo dimostrano che le modifiche al dosaggio di afatinib* come terapia di prima linea non hanno alterato il tempo mediano in terapia e il tempo intercorso sino alla progressione della malattia rispettivamente di 18,7 e 20,8 mesi

• Il profilo di sicurezza di afatinib osservato nella vita reale ha dimostrato assenza di nuovi aspetti di sicurezza

Boehringer Ingelheim ha annunciato oggi i risultati di uno studio osservazionale di real world evidence che ha valutato l’impatto degli aggiustamenti di dosaggio di afatinib su sicurezza ed efficacia in pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule (NSCLC) positivo per mutazioni del recettore del fattore di crescita dell’epidermide (EGFR). Lo studio ha dimostrato che l’aggiustamento di dosaggio con afatinib ha aiutato a migliorare la tollerabilità della terapia per i pazienti, mantenendone l’efficacia con minor frequenza e intensità di reazioni al farmaco. Questi risultati, in linea con quelli degli studi clinici, sono stati pubblicati online dall’American Society of Clinical Oncology (ASCO) prima del congresso 2018.

“Studi clinici hanno già indicato che si può adattare il dosaggio di afatinib in base alla tolleranza del paziente per gestire reazioni avverse note al farmaco senza impattarne l’efficacia” ha dichiarato uno degli autori dello studio Balazs Halmos, M.D., Direttore di Oncologia Toracica/Testa e Collo, Professore di Medicina Clinica, Montefiore Einstein Center for Cancer Care, Bronx, New York. “Ora, grazie a questo studio, abbiamo maggiori conoscenze sull’effetto che gli aggiustamenti di dosaggio, che possono essere necessari, hanno nella vita reale in pazienti con tumore polmonare positivo per mutazioni EGFR”.

RealGiDo ha valutato 228 pazienti con tumore polmonare positivo per mutazioni EGFR in 13 paesi. Il tempo mediano di trattamento e il tempo intercorso sino alla progressione della malattia sono stati rispettivamente di 18,7 mesi e 20,8 mesi, e non sono stati alterati da una dose iniziale ridotta o da una modifica del dosaggio della terapia. L’incidenza complessiva di reazioni avverse al farmaco nei pazienti che hanno cominciato con <30 mg è stata simile a quella nei pazienti che hanno cominciato a ≥40 mg. Il dosaggio consigliato per afatinib è 40 mg una volta/die, per via orale. Nello studio non sono emersi nuovi aspetti relativi alla sicurezza, gli eventi avversi di grado 3 e gli eventi avversi seri hanno interessato rispettivamente il 25% e il 5% dei partecipanti.

“I risultati dello studio RealGiDo che ha analizzato l’impiego di afatinib nella vita reale forniscono ai medici conoscenze che li aiutano a rispondere ai bisogni individuali dei loro pazienti con tumore polmonare avanzato” ha dichiarato la Dottoressa Victoria Zazulina, Responsabile Mondiale Oncologia Tumori Solidi di Boehringer Ingelheim. “I dati relativi all’impiego nella vita reale hanno un ruolo importante nell’accrescere le nostre conoscenze sull’impiego dei farmaci oncologici al di fuori degli studi clinici”.

* Afatinib è approvato in molti paesi tra cui Unione Europea, Giappone, Cina, Taiwan, Canada, Stati Uniti e India.
In Italia è approvato per:

• pazienti adulti naïve agli inibitori tirosinchinasici del recettore del fattore di crescita dell’epidermide (EGFR-TKI) con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico con mutazione(i) attivante(i) l’EGFR

• NSCLC localmente avanzato o metastatico a istologia squamosa in progressione durante o dopo chemioterapia a base di platino

Lo studio RealGiDo – Afatinib

Boehringer Ingelheim in Oncologia: Il cancro porta via ai nostri cari, anni di vita e potenziale inespresso. Noi di Boehringer Ingelheim portiamo nuova speranza ai pazienti occupandoci delle malattie oncologiche. Collaboriamo con la comunità oncologica per realizzare innovazioni scientifiche che trasformano in meglio la vita dei pazienti. L’area primaria di focalizzazione sono i tumori del polmone e gastrointestinali per realizzare terapie innovative prime nella loro classe che possono aiutare a vincere la battaglia contro il cancro. Il nostro impegno per l’innovazione ha portato terapie pionieristiche per il tumore polmonare e portiamo avanti una pipeline unica di sostanze dirette contro le cellule tumorali, terapie immuno-oncologiche e associazioni intelligenti per aiutare a combattere molti tipi di tumore.

Boehringer Ingelheim: L’obiettivo di Boehringer Ingelheim, azienda farmaceutica basata sulla ricerca, è migliorare la salute e la qualità di vita delle persone. Nel perseguire questo obiettivo si focalizza su quelle patologie per le quali ad oggi non esistono opzioni terapeutiche soddisfacenti, concentrandosi sullo sviluppo di terapie innovative che possano allungare la vita dei pazienti. Boehringer Ingelheim opera anche nell’ambito della salute animale prodigandosi per una prevenzione avanzata. Azienda a proprietà familiare sin dalla sua fondazione nel 1885, Boehringer Ingelheim è oggi una delle prime 20 aziende farmaceutiche al mondo. I suoi circa 50.000 dipendenti ogni giorno creano valore, attraverso l’innovazione, nelle sue tre aree di business: farmaceutici per uso umano, salute animale e biofarmaceutici. Con un fatturato netto di quasi 18,1 miliardi di euro nel 2017, Boehringer Ingelheim ha investito in ricerca e sviluppo una somma superiore ai tre miliardi di euro e pari al 17 percento del fatturato netto.

Da azienda a proprietà familiare Boehringer Ingelheim ha una programmazione che abbraccia le generazioni, concentrandosi sul successo di lungo termine piuttosto che sugli utili di breve periodo. L’azienda pertanto punta a una crescita interna basata su risorse proprie, e nel contempo è aperta a collaborazioni e alleanze strategiche nella Ricerca. In ogni sua attività, Boehringer Ingelheim è spontaneamente portata ad agire con responsabilità nei confronti dell’umanità e dell’ambiente.

Per maggiori informazioni visitate il sito , consultate il Bilancio all’indirizzo.

Ingelheim, Germania, 31 maggio, 2018