Prime immissioni sul mercato previste in Germania
La Commissione Europea (CE) ha approvato il regime terapeutico con rivaroxaban 2,5 mg due volte/die più acido acetilsalicilico (ASA) 75 – 100 mg una volta/die per la prevenzione di eventi aterotrombotici in pazienti adulti con coronaropatia (CAD) o arteriopatia periferica (PAD) sintomatica ad
Bayer ha sottomesso all’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio per il dosaggio vascolare dell’inibitore del Fattore Xa rivaroxaban in associazione ad aspirina come terapia per pazienti con coronaropatia (CAD) o arteriopatia periferica (PAD). La domanda di autorizzazione all’immissione in commercio si basa
Lo studio clinico di fase III “COMPASS” con rivaroxaban di Bayer in pazienti con coronaropatia o arteriopatia periferica ha dimostrato l’efficacia del farmaco, raggiungendo l’endpoint primario prima del previsto · I pazienti con coronaropatia o arteriopatia periferica sono a rischio significativo di infarto del miocardio e ictus fatale o invalidante; ·
