A pochi giorni dalla Giornata Mondiale del Diabete, Medtronic lancia MiniMed 780G, il sistema automatizzato per l’infusione di insulina

L’Intelligenza Artificiale al servizio del diabete: la nuova frontiera per una glicemia ben controllata

A pochi giorni dalla giornata mondiale del diabete , Medtronic lancia MiniMed 780G, il sistema automatizzato per l’infusione dell’Insulina 

Ora disponibile in Italia, è un sistema integrato con un algoritmo di correzione automatica dei rialzi glicemici. Include connettività con smartphone e la possibilità di settare target di glucosio personalizzati

Medtronic, leader mondiale nella tecnologia medica, ha annunciato il lancio di MiniMed™ 780G in Italia, a pochi giorni dalla Giornata Mondiale del Diabete che si celebra il 14 novembre.

La nuova frontiera per la gestione del diabete: un sistema di closed loop ibrido avanzato (“AHCL”), integrato e di ultima generazione, in grado di automatizzare la somministrazione sia dell’insulina basale che dei boli per la correzione dei rialzi glicemici ogni 5 minuti, nei pazienti dai 7 agli 80 anni affetti da diabete di tipo 1.

Secondo i dati pubblicati nel 2017 dalla World Diabetes Federation, nel mondo sono 425 milioni le persone che vivono con il diabete (1 adulto su 11) e 212 milioni (1 adulto su 2) non sanno di averlo. In Italia l’Istat stima che nel 2016 le persone con diabete siano state oltre 3 milioni e 200 mila, cioè il 5,3% dell’intera popolazione. Di questi, circa il 10% è affetto da diabete di tipo1 1.

MiniMed™ 780G è in grado di offrire un aiuto in più a questi pazienti, riducendo l’impegno richiesto per gestire la terapia e farlo in modo più sereno, mantenendo sotto controllo la glicemia più facilmente intervenendo autonomamente sull’erogazione per compensare imprecisioni nella stima dei carboidrati e correggendo automaticamente glicemie elevate. È una tecnologia che aiuta a vivere il proprio tempo con maggiore libertà per potersi dedicare a ciò che si ama di più.

MiniMed™ 780G modula autonomamente la somministrazione sia dell’insulina basale che dei boli per la correzione dei rialzi glicemici1, offre la possibilità di connettività con lo smartphone e consente di personalizzare l’obiettivo terapeutico di controllo glicemico a partire da un valore di glucosio sensore di 100 mg/dl (5,5 mmol/L).

Ricevere una diagnosi di diabete di tipo 1 può cambiare la vita delle persone, costrette per tutta la vita – visto che la patologia si manifesta prevalentemente nel periodo dell’infanzia e nell’adolescenza – a gestire i picchi glicemici il più possibile entro valori target. Infatti, per i pazienti è una sfida quotidiana dover calcolare con precisione la quantità di carboidrati di ogni pasto per poter determinare il corretto quantitativo di insulina del bolo.

“MiniMed™ 780G è un ulteriore passo verso il cosiddetto ‘sistema ad ansa chiusa’, integrato avanzato – ha spiegato il professor Dario Pitocco, Direttore responsabile dell’Unità Operativa Dipartimentale di Diabetologia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS e Professore associato di Endocrinologia Università Cattolica del Sacro Cuore – Lo scopo del dispositivo è di rendere l’andamento glicemico, nell’arco delle 24 ore, il più stabile possibile, con il raggiungimento di un’altissima percentuale del ‘tempo in range’, cioè la percentuale di tempo che il paziente trascorre all’interno dell’intervallo glicemico ottimale. Con il monitoraggio in continuo della glicemia sono cambiati gli obiettivi terapeutici nella gestione del diabete: con il raggiungimento di un’elevata percentuale di tempo in range – almeno il 70%- diventa un obiettivo fondamentale rendere la qualità di vita del paziente con diabete di tipo 1 migliore possibile”.

MiniMed™ 780G è l’ultimo esempio di come Medtronic, da sempre impegnata a trasformare la gestione del diabete offrendo tecnologie innovative per una maggiore libertà e un miglior benessere, utilizzi algoritmi intelligenti per migliorare gli esiti dei pazienti e semplificare le decisioni per le persone che convivono con il diabete, sfruttando l’analisi approfondita dei dati e le opportunità dell’Intelligenza Artificiale.

“Oggi annunciamo un ulteriore passo avanti nella gestione del diabete di tipo 1 – dichiara Luigi Morgese, Business Director della Divisione Diabete – in grado di semplificare il controllo quotidiano della terapia e migliorare la qualità della vita di migliaia di pazienti. Il nuovo MiniMed™780G interviene infatti autonomamente nell’erogazione di insulina per compensare imprecisioni nella stima dei carboidrati e correggere automaticamente glicemie elevate. Intendiamo ridurre lo sforzo del paziente nella gestione della terapia, grazie all’automazione offerta da questo nuovo sistema in grado di gestire i pazienti anche da remoto. Una caratteristica fondamentale in questa fase di pandemia, che consente maggiore controllo, in tempo reale, dell’andamento glicemico da parte del medico e dei familiari, validato da evidenze scientifiche. Tutto questo grazie alla connettività, alla disponibilità di dati e analisi sempre aggiornati, e alla possibilità di istruire all’uso da remoto su piattaforme virtuali certificate, dedicate”.

MiniMed™ 780G ha recentemente ottenuto la marcatura CE, che ha certificato la conformità del dispositivo medico ai requisiti di sicurezza, sfrutta la più avanzata versione della tecnologia SmartGuard™: tramite le soluzioni di connettività e alla tecnologia Bluetooth, MiniMed™ 780G, permette ai pazienti di visualizzare in tempo reale i dati sull’andamento del glucosio direttamente sul proprio smartphone, ricevendo notifiche su iperglicemie e ipoglicemie, e condividerli con i caregiver e gli operatori sanitari grazie all’applicazione CareLinkTM Connect App. Il nuovo sistema permette anche il trasferimento automatico dei dati al CareLink System, così che i medici abbiano a disposizione report e informazioni per un efficace momento di monitoraggio e follow-up periodico anche da remoto, evitando la necessità di incontri di persona, tanto importante in questo particolare momento storico.

In occasione dell’80esima conferenza dell’American Diabetes Association (ADA) sono stati presentati i risultati dello studio clinico pilota che hanno evidenziato che le impostazioni di target di erogazione basale automatica hanno superato i requisiti di controllo glicemico stabiliti dalle linee guida internazionali ADA e

ATTD. L’indagine è stata condotta negli Stati Uniti per 90 giorni su adulti e adolescenti con un’età compresa tra 14 e 75 anni.

I pazienti che hanno partecipato allo studio clinico hanno espresso un parere positivo sul device, spiegando che questo sistema ha migliorato notevolmente la loro qualità di vita, grazie a un controllo della terapia molto più semplice, reso possibile dall’algoritmo di automazione di funzioni terapeutiche che include una tecnologia sviluppata da DreaMed Diabetes e prevede una ridotta necessità di intervento da parte del paziente.

MINIMED 780G,  IL SISTEMA AUTOMATIZZATO PER L’INFUSIONE DI INSULINA

Da oggi è disponibile MiniMed™ 780G, la nuova frontiera per la gestione del diabete, un sistema di closed loop ibrido avanzato (AHCL), integrato e di ultima generazione, in grado di automatizzare la somministrazione sia dell’insulina basale che dei boli per la correzione dei rialzi glicemici ogni 5 minuti, nei pazienti dai 7 agli 80 anni affetti da diabete di tipo 1.

MiniMed™ 780G è in grado di offrire un aiuto in più a questi pazienti, riducendo l’impegno richiesto per gestire la terapia e farlo in modo più sereno, mantenendo sotto controllo la glicemia più facilmente intervenendo autonomamente sull’erogazione per compensare imprecisioni nella stima dei carboidrati e correggendo automaticamente glicemie elevate.

Cos’è un microinfusore per Insulina ?

Un microinfusore per insulina è un dispositivo, grande come un mazzo di carte, che eroga continuamente piccole e precise quantità di insulina, proprio come un pancreas sano. Viene indossato all’esterno del corpo e collegato tramite un piccolo tubo di plastica inserito sotto la pelle, con un set per infusione con un ago, di solito posizionato nell’addome. Contiene un serbatoio con una fornitura di insulina, che la persona con diabete deve cambiare ogni due o tre giorni, insieme al tubo.

Con un microinfusore per insulina, non sono necessarie siringhe per somministrare l’insulina giornaliera perché viene erogata con precisione a una velocità costante – chiamata “velocità basale” – per mantenere i livelli di glucosio nell’intervallo desiderato. Le persone con diabete possono somministrare insulina extra – chiamata “bolo” – per alimenti contenenti carboidrati o quando il loro livello di zucchero è troppo alto.

La terapia con microinfusore di insulina è un’alternativa alle iniezioni multiple giornaliere e può essere programmata manualmente o automatizzata. Quando viene programmata manualmente, i pazienti – con il supporto degli operatori sanitari – possono personalizzare la quantità di insulina in base alle esigenze del proprio stile di vita. Un microinfusore automatizzato, invece, regola la somministrazione dell’insulina di fondo: i pazienti continuano a somministrare il bolo durante i pasti, seguono le indicazioni per la correzione del bolo e calibrano periodicamente il sensore.

I microinfusori di insulina integrati con il CGM sono stati introdotti in commercio nel 2006.

I Vantaggi

Alcuni studi hanno dimostrato che la terapia con microinfusore di insulina può semplificare il controllo del glucosio e diminuire le complicanze del diabete come le malattie degli occhi, le malattie renali e le patologie cardiache¹.

I microinfusori di insulina hanno dimostrato di permettere il controllo del glucosio in modo sicuro rispetto alle iniezioni multiple giornaliere per le persone con diabete di tipo 2 insulino-dipendente.

Inoltre, sono associati a una maggiore prevedibilità, personalizzazione, flessibilità, migliore qualità della vita e un migliore controllo del glucosio rispetto alle iniezioni di insulina multiple giornaliere.²

Il monitoraggio continuo del Glucosio (CGM)

Un sistema CGM fornisce alle persone affette da diabete informazioni continue e in tempo reale sui loro livelli di glucosio e consente di intervenire in modo appropriato (dopo averlo verificato con un test finger stick del sangue) in caso di iperglicemia o ipoglicemia.

Con un sistema CGM, il paziente inserisce un piccolo sensore sotto la pelle, di solito sull’addome o sulla parte posteriore del braccio³: questo è collegato a un trasmettitore che invia il risultato a un monitor o alla pompa per insulina ogni cinque minuti. Gli avvisi e gli allarmi possono essere personalizzati per avvisare la persona che utilizza il dispositivo fino a 60 minuti prima che raggiunga i limiti di glucosio. Il CGM fornisce un quadro più completo perché rivela i livelli di glucosio alti e bassi che il test periodico del dito indice nel sangue potrebbe non rilevare.

Gli studi sul monitoraggio continuo del glucosio hanno dimostrato che è in grado di migliorare significativamente il controllo del diabete e ridurre, se utilizzato regolarmente, la frequenza dei picchi glicemici. Inoltre, la terapia con microinfusore per insulina con CGM integrato ha dimostrato di consentire alle persone affette da diabete di ottenere un migliore controllo del glucosio rispetto alle iniezioni multiple giornaliere.

Bibliografia

[1] JAMA: The Journal of the American Medical Association, 1996. Lifetime Benefits and Costs of Intensive Therapy as Practiced in the Diabetes Control and Complications Trial. 276(17), p.1409.

[2] Reznik, Y., Cohen, O., Aronson, R., Conget, I., Runzis, S., Castaneda, J. and Lee, S., 2014. Insulin pump treatment compared with multiple daily injections for treatment of type 2 diabetes (OpT2mise): a randomised open-label controlled trial. The Lancet, 384(9950), pp.1265-1272.

[3] Blevins, T., Bode, B., Garg, S., Grunberger, G., Hirsch, I., Jovanovič, L., Nardacci, E., Orzeck, E., Roberts, V. and Tamborlane, W., 2010. Statement by the American Association of Clinical Endocrinologists Consensus Panel on Continuous Glucose Monitoring. Endocrine Practice, 16(5), pp.730-745.

Medtronic, con sede centrale a Dublino e a Minneapolis, è tra le più grandi aziende al mondo ad offrire tecnologie mediche, servizi e soluzioni in grado di alleviare il dolore, ridonare salute e prolungare la vita di milioni di persone in tutto il mondo. Medtronic impiega più di 85.000 persone e rende disponibili le sue terapie a clinici, ospedali e pazienti in 160 paesi. L’obiettivo di Medtronic è quello di collaborare con gli stakeholder di tutto il mondo per contribuire in modo sinergico ad incrementare l’efficienza dei Sistemi Sanitari.

29 ottobre 2020