Gilead e Kite presentano ad Asco 2021 le ultime novità
Gilead e Kite presentano ad ASCO 2021 la scienza trasformativa del loro portfolio in espansione
Gilead presenta nove abstract, a testimonianza della crescente robustezza del suo portfolio oncologico
Kite presenta sette abstract, che riflettono i progressi compiuti dall’azienda nei tumori ematologici difficili da trattare
Gilead Sciences, Inc. e Kite, società del gruppo Gilead, hanno annunciato oggi la presentazione al meeting annuale dell’American Society of Clinical Oncology (4-8 giugno 2021) di sedici abstract che rappresentano l’estensione del portfolio Gilead-Kite Oncology. Gli abstract, che includono due presentazioni orali, approfondiscono i profili clinici di sacituzumab govitecan – il coniugato anticorpo-farmaco (ADC, antibody-drug conjugate) di Gilead – nonché di axicabtagene ciloleucel, la terapia con recettore antigenico chimerico delle cellule T (CAR-T), e di KTE-X19, la terapia con cellule CD3+ autologhe trasdotte anti-CD19, in una serie di tumori, ivi incluse le indicazioni esistenti e gli usi sperimentali.
| Nome dello studio, area di interesse e numero della | |
|---|---|
| presentazione | |
| Titolo dell’abstract e autore principale | |
| Presentazioni orali | |
| ASCENT: Subgroup of ≥65y Triple Negative Breast Cancer (TNBC) | |
| Orale #1011 | Outcomes in Patients Aged ≥65 Years in the Phase 3 ASCENT Study of Sacituzumab Govitecan (SG) in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer (mTNBC). Kalinsky K, et al. |
| Risultati nei pazienti di età ≥65 anni nello studio di fase III ASCENT su sacituzumab govitecan (SG) nel carcinoma mammario triplo negativo metastatico (mTNBC, metastatic Triple-Negative Breast Cancer). Kalinsky K, et al. | |
| ZUMA-3: Acute Lymphoblastic Leukaemia (ALL) | |
| Orale #7002 | Phase 2 Results of the ZUMA-3 Study Evaluating KTE-X19, an Anti-CD19 Chimeric Antigen Receptor (CAR) T-Cell Therapy, in Adult Patients with Relapsed/Refractory B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia (R/R B-ALL). Shah, BD et al. |
| Risultati di fase II dello studio ZUMA-3 che valuta KTE-X19, una terapia cellulare con recettore chimerico specifico per l’antigene CD19 delle cellule T (CAR-T), in pazienti adulti con leucemia linfoblastica acuta a cellule B | |
| recidivante/refrattaria (LLA-B r/r). Shah, BD et al. | |
| Presentazioni in forma di poster | |
| ASCENT: By TPC Agent TNBC | |
| Poster #1077 | Assessment of Sacituzumab Govitecan (SG) versus Treatment of Physician’s Choice (TPC) Cohort by Agent in the Phase 3 ASCENT Study of Patients with Metastatic Triple-Negative Breast Cancer (mTNBC). O’Shaughnessy J, et al. |
| Valutazione di sacituzumab govitecan (SG), rispetto alle coorti di trattamento definite da un trattamento standard scelto a discrezione del medico (TPC, Treatment of Physician’s Choice) per agente nello studio di fase III ASCENT, condotto su pazienti con carcinoma | |
| mammario triplo negativo metastatico (mTNBC). O’Shaughnessy J, et al. | |
| ASCENT: Adj/Neoadjuvant Tx TNBC | |
| Poster #1080 | Assessment of Sacituzumab Govitecan (SG) in Patients with Prior Neoadjuvant/Adjuvant Chemotherapy in the Phase 3 ASCENT Study in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer (mTNBC). Carey LA, et al. |
| Valutazione di sacituzumab govitecan (SG) in pazienti con precedente chemioterapia neoadiuvante/adiuvante nello studio di fase III ASCENT sul | |
| carcinoma mammario triplo negativo metastatico (mTNBC). Carey LA, et al. | |
| ZUMA-1 Overcoming TB Diffuse Large B Cell Lymphoma (DLBCL) Poster #7536 | Favorable Tumor Immune Microenvironment (TME) and Robust Chimeric Antigen Receptor (CAR) T-Cell Expansion May Overcome Tumor Burden (TB) and Promote Durable Efficacy with Axicabtagene Ciloleucel (Axi-Cel) in Large B Cell Lymphoma (LBCL). Chou J, et al. |
| Un microambiente immunitario tumorale (TME, Tumor Immune Microenvironment) favorevole e una robusta espansione delle cellule con recettore chimerico specifico per l’antigene delle cellule T (CAR-T) potrebbero abbattere il carico tumorale (TB) e promuovere un’efficacia duratura con axicabtagene ciloleucel (Axi-Cel) nel linfoma a grandi cellule B (LBCL, Large B Cell Lymphoma). Chou J, et al. |
Per maggiori informazioni, incluso un elenco completo dei titoli degli abstract presentati al meeting, visitare questo link
Sacituzumab govitecan è un anticorpo coniugato con un inibitore della topoisomerasi – il primo della sua classe – mirato al recettore Trop-2, una proteina espressa frequentemente in diversi tipi di tumori epiteliali, tra cui il carcinoma mammario triplo negativo metastatico (TNBC) e il carcinoma uroteliale metastatico (UC, urothelial cancer), dove un’elevata espressione è associata a scarsa sopravvivenza e recidiva. L’uso di sacituzumab govitecan-hziy non è approvato in Europa. La sua efficacia e sicurezza non sono state ancora stabilite.
Axicabtagene ciloleucel Nell’agosto 2018, axicabtagene ciloleucel, terapia cellulare CAR-T – ha ricevuto l’Autorizzazione all’Immissione in Commercio della Comunità europea per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL) e linfoma primitivo del mediastino a grandi cellule B (primary mediastinal large B-cell lymphoma, PMBCL) refrattari o recidivanti, dopo due o più linee di terapia sistemica.1
Le Cellule CD3+ autoleghe trasdotte anti CD19 di Kite
Nel dicembre 2020 la Commissione europea ha concesso l’Autorizzazione all’Immissione in Commercio condizionale alle cellule CD3+ autologhe trasdotte anti-CD19, la prima terapia cellulare CAR-T approvata in Europa per pazienti adulti con linfoma mantellare recidivante o refrattario dopo due o più linee di terapia sistemica, incluso un inibitore della tirosin chinasi di Bruton (BTK, Bruton’s tyrosine kinase).2
La terapia con cellule CD3+ autologhe trasdotte anti-CD19 di Kite non è approvata per l’uso in pazienti adulti (≥18 anni) con leucemia linfoblastica acuta a cellule B recidivante/refrattaria (LLA-B r/r). Questo utilizzo rimane sperimentale, poiché la sua efficacia e sicurezza non sono ancora state stabilite in questo contesto.
Gilead Sciences è una società biofarmaceutica basata sulla ricerca e impegnata nella scoperta, sviluppo e commercializzazione di terapie innovative in aree terapeutiche nelle quali vi siano ancora esigenze mediche non soddisfatte. La mission dell’azienda è quella di migliorare in tutto il mondo l’assistenza ai pazienti affetti da malattie potenzialmente letali. Gilead ha sede a Foster City, in California, e opera in oltre 35 Paesi del mondo.
Kite, società del gruppo Gilead, è un’azienda biofarmaceutica impegnata nello sviluppo di immunoterapie oncologiche innovative con focus sulle terapie cellulari ingegnerizzate con recettore antigenico chimerico delle cellule T (CAR-T). La sede principale si trova a Santa Monica e dispone di stabilimenti di produzione sia negli Stati Uniti che in Europa.
Riferimenti
1.European Medicines Agency. axicabtagene ciloleucel SPC. Disponibile all’indirizzo:
https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/yescarta-epar-product-information_it.pdf
2. European Medicines autologous anti-CD19-transduced CD3+ cells SPC. Disponibile all’indirizzo:
https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/tecartus-epar-product-information_it.pdf
Stockley Park (UK), 4 giugno 2021