Boehringer Ingelheim accoglie con soddisfazione il ruolo centrale della terapia con LAMA/LABA nell’ambito della Strategia GOLD 2017 per la BPCO

Boehringer Ingelheim accoglie con soddisfazione il nuovo aggiornamento della strategia 2017 della Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD), che propone ora in associazione due classi di farmaci, un LAMA (anticolinergico a lunga durata d’azione) e un LABA (beta 2 antagonista a lunga durata d’azione), come terapia di mantenimento per coloro che sono affetti da Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) dallo stadio B a D GOLD.1 Ciò rappresenta un cambiamento significativo rispetto alle precedenti linee guida GOLD.1

La nuova strategia classifica coloro che sono affetti da BPCO solo in base alla sintomatologia e alla storia delle riacutizzazioni. Utilizza ancora il sistema A, B, C, D, in cui ogni categoria prevede il proprio algoritmo di trattamento, a supporto di un approccio più personalizzato, che risponda alle esigenze del paziente. Per le categorie Gold B-D, la terapia LAMA/LABA gioca un ruolo cruciale e centrale nelle raccomandazioni di trattamento1.

“Si tratta della più importante revisione del documento GOLD dal 2011 e rappresenta un passo in avanti per la terapia personalizzata della BPCO. Le nuove raccomandazioni farmaco-terapeutiche si basano ora solamente su due fattori, i sintomi e la storia delle riacutizzazioni” – ha affermato il Professor Claus Vogelmeier, MD, Presidente, Comitato Scientifico GOLD, Dipartimento di Medicina, Pneumologia e Terapia Intensiva, Centro Medico Universitario di Giessen e Marburg, Università Philipps Marburg, – “La nostra Strategia Globale 2017 mira ad aiutare i pazienti affetti da questa condizione cronica, ma curabile, offrendo una guida terapeutica “olistica” che copre sia i trattamenti farmacologici che quelli non farmacologici.”

La Strategia GOLD 2017, Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, rispecchia le ultime scoperte pubblicate dalla ricerca scientifica.Errore. Il segnalibro non è definito. I benefici aggiuntivi del trattamento con un farmaco LAMA/LABA, rispetto a quello con le sole monoterapie e rispetto alla terapia LABA/ICS (corticosteroidi inalatori) per i pazienti affetti da BPCO, sono stati abbondantemente confermati da alcuni studi clinici randomizzati.2,3,4,5,6,7,8,9

Lo provano i risultati del programma di studi clinici su larga scala TOviTO® di Fase III. I dati dimostrano anche che l’associazione tiotropio+olodaterolo Respimat® fornisce significativi miglioramenti delle condizioni dei pazienti, rispetto al solo tiotropio, fin dagli stadi iniziali, in cui i pazienti, affetti da BPCO, hanno necessità di una terapia di mantenimento.6,7,8,10,11

La nuova Strategia GOLD fornisce una guida chiara su quando e in quali pazienti si possono aggiungere o sospendere gli ICS1. Tutti i pazienti BPCO dovrebbero essere trattati con terapie che ottimizzino prima di tutto la funzione polmonare. Solo coloro che presentano ≥ 2 riacutizzazioni/anno o ≥1 riacutizzazione, che comporta un ricovero ospedaliero, possono essere indirizzati verso una terapia comprensiva anche di ICS, dopo LAMA/LABA. Inoltre, la nuova Strategia GOLD suggerisce che si può sospendere il corticosteroide inalatorio (ICS) in sicurezza, in pazienti affetti da BPCO, che siano nel gruppo GOLD D e stabili, usando un regime LAMA/LABA.Errore. Il segnalibro non è definito.

Diversi studi clinici, tra cui lo studio Withdrawal of Inhaled Steroids During Optimised bronchodilator Management (WISDOM),12, 13, 14, 15 hanno contribuito nel fornire indicazioni sulle modalità di sospensione.

“Boehringer Ingelheim è soddisfatta che il proprio vasto e continuo programma di studi clinici sulla BPCO abbia contribuito alla nuova Strategia GOLD. Siamo impegnati nella ricerca continua per il trattamento ottimale della BPCO, in modo da raggiungere i migliori risultati possibili per i pazienti affetti da questa patologia” – ha dichiarato il Dottor William Mezzanotte, MD MPH, Vice President and Head of Medicine di Boehringer Ingelheim.

La BPCO è una patologia respiratoria grave, ma che può essere trattata, che si stima colpisca 210milioni di persone in tutto il mondo16. La mortalità complessiva da BPCO è prevista aumentare di oltre il 30% nei prossimi 10 anni arrivando a diventare la terza causa di morte entro il 2030.17

Tiotropio + olodaterolo Respimat®, in monosomministrazione giornaliera, è la terapia di mantenimento più avanzata offerta da Boehringer Ingelheim per la BPCO, ed è stata approvata in più di 50 Paesi in tutto il mondo.

La BPCO
Chi è affetto da BPCO ha un deterioramento progressivo della funzione polmonare, che causa dispnea e comporta la riduzione delle attività fisiche quotidiane. Ciò può innescare una spirale negativa con peggioramento dei sintomi e ulteriore riduzione delle attività,18 contribuendo a un maggior rischio di invalidità18 e mortalità. 19

Lo studio clinico WISDOM
WISDOM fa parte del crescente corpo di evidenze cliniche sull’impatto della sospensione di ICS, rispetto ai broncodilatatori a lunga durata di azione Lo studio WISDOM (NCT00975195), di 52 settimane, ha valutato l’effetto della sospensione di ICS (fluticasone propionato) in soggetti affetti da BPCO da grave a molto grave, con storia di riacutizzazione, in terapia con tiotropio e un LABA (salmeterolo).12

Il gruppo Boehringer Ingelheim è una delle prime 20 aziende farmaceutiche del mondo. Il gruppo ha sede a Ingelheim, Germania, e opera a livello globale con 145 affiliate e circa 47.500 dipendenti. Fondata nel 1885, l’azienda a proprietà familiare si dedica a ricerca, sviluppo, produzione e commercializzazione di prodotti innovativi dall’elevato valore terapeutico nel campo della medicina umana e della veterinaria.
Operare in maniera socialmente responsabile è un punto centrale della cultura e dell’impegno di Boehringer Ingelheim. La partecipazione a progetti sociali in tutto il mondo, quali ad esempio l’iniziativa “Making more Health”, e l’attenzione per i propri dipendenti sono parte di questo impegno di responsabilità sociale, così come lo sono il rispetto, le pari opportunità e la conciliazione dei tempi di lavoro e della famiglia che costituiscono le fondamenta della mutua collaborazione fra l’azienda e i suoi dipendenti, e l’attenzione all’ambiente, alla sua tutela e sostenibilità, che sono sottese in ogni attività che Boehringer Ingelheim intraprende.

Nel 2015, Boehringer Ingelheim ha registrato un fatturato netto di circa 14,8 miliardi di euro e investimenti in ricerca e sviluppo pari al 20,3 percento del suo fatturato netto.

Bibliografia

1 Global Strategy for the Diagnosis, Management, and prevention of Chronic, Obstructive Pulmonary Disease, 2017 Report. Available from: http://goldcopd.org/ (accessed November 2016).
2 Wedzicha, JA et al. Indacaterol–Glycopyrronium versus Salmeterol–Fluticasone for COPD. N Engl J Med. 2016; 374:2222-2234.
3 Zhong, et al. LANTERN: a randomized study of QVA149 versus salmeterol/fluticasone combination in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015; 10:1015-1026.
4 Beeh, KM et al. The lung function profile of once-daily tiotropium and olodaterol via Respimat® is superior to that of twice-daily salmeterol and fluticasone propionate via Accuhaler® (ENERGITO® Study). Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016; 11:193-205.
5 Vogelmeier, CF et al. Efficacy and safety of once-daily QVA149 compared to twice-daily salmeterol-fluticosone in patients with chronic pulmonary obstructive disease (ILLUMINATE): a randomised, double blind, parallel group study. Lancet Respir Med. 2013; 1:51-60.
6 Singh D, et al. Tiotropium + olodaterol shows clinically meaningful improvements in quality of life. Respir Med. 2015; 10:1312-1319.
7 Singh D, et al. Tiotropium + olodaterol fixed dose combination shows clinically meaningful improvements in quality of life versus placebo. Poster PA2958 presented at the ERS International Congress 2015, Amsterdam, 26-30 September, 2015.
8 Buhl, R et al. Tiotropium and olodaterol fixed-dose combination versus mono-components in COPD (GOLD 2-4). Eur Respir J. 2015; 45(4):969-79
9 Derom E, Et al. The 24-hour Lung Function Profile of Once-Daily Tiotropium and Olodaterol Fixed-Dose Combination Compared with Placebo and Monotherapies in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Poster A148 presented at the ATS International Conference 2014, San Diego, May 16-21, 2014.

Ingelheim, Germania  2016